Europees Geneesmiddelenagentschap onderzoekt verband tussen Ozempic en zeldzame oogafwijking

Het veiligheidscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aangekondigd opnieuw het medicijn semaglutide te onderzoeken, omdat er zorgen zijn dat het mogelijk het risico op een zeldzame oogziekte kan verhogen. Dit generieke medicijn wordt onder verschillende merknamen, waaronder Ozempic, Rybelsus en Wegovy, verkocht als behandeling voor diabetes en obesitas. Vooral Ozempic is zeer populair geworden onder mensen die proberen af te vallen. Er zijn ook meldingen van illegale handel met betrekking tot dit geneesmiddel.

Het EMA verklaarde: “Het veiligheidcomité van het EMA, de PRAC, is begonnen met een herziening van medicijnen die semaglutide bevatten, na zorgen over een verhoogd risico op een niet-arteriële voorste ischemische optische neuropathie (NAION), een zeldzame oogziekte, zoals gesuggereerd in twee recente observationele studies. Twee andere recente studies suggereren geen verhoogd risico.”

NAION is een aandoening die wordt veroorzaakt door een verminderde bloeddoorstroming naar de oogzenuw, wat kan leiden tot schade aan de zenuw en mogelijk verlies van gezichtsvermogen in het aangedane oog. Patiënten met type 2 diabetes hebben mogelijk al een inherent hoger risico op het ontwikkelen van deze aandoening.

NAION zorgt voor acute vermindering van het gezichtsvermogen in één oog, maar zelden in beide. Verminderde bloedcirculatie naar de oogzenuw kan ook het gevolg zijn van factoren zoals ernstige bloeddrukschommelingen of bloedverlies tijdens een operatie. Een studie gepubliceerd door de American Academy of Ophthalmology wees er ook op dat ongeveer 10 procent van de NAION-patiënten last heeft van ongemak of pijn in en rond de ogen en hoofdpijn.

Semaglutide wordt gebruikt om de hoeveelheid suiker in het bloed te verminderen. Onderzoekers zullen worden gevraagd de commissie van een frisse kijk te voorzien op hoe de stof dit effect produceert. Het EMA-comité zal ook onderzoeken of kan worden aangetoond dat semaglutide het risico op verminderde bloeddoorstroming naar de oogzenuw verhoogt. De PRAC zal gegevens van klinische proeven, onderzoek uitgevoerd op patiënten nadat de medicijnen op de markt kwamen, observationele studies en relevante literatuur herzien.